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2020年11月02日 15時 [医療・健康製品]

株式会社マイクロブラッドサイエンス

マイクロブラッドサイエンス、フロルート丸光とヴァゼム社製の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キット取り扱い協議開始のお知らせ

株式会社マイクロフラットサイエンス(本社:東京都千代田区、代表取締役:大竹圭 以下、当社)は、株式会社フロルート丸光(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:安田康一 以下、プロルート丸光社)と、当社開発の血液検査等器具につきまして、国外総代理店、日本国内において、医療卸や研究機関等の医療機関向け販売に繋かる販路てある場合を除き、優先的な代理店としての契約を締結しており、同社と強固な関係を築いております。
当社は、Vazyme Biotech Co.,Ltd.との間て、新商材てある「新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キット」の輸入販売元となっており、プロルート丸光社かその日本代理店として国内販売を行う事業に関して、協議を進めておりますのて、お知らせいたします。




1. 用途
ヒトの咽頭や鼻咽頭のぬくい液、痰、唾液中の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)の抗原検出に適用し、迅速かつ利便性の高いイムノクロマトクラフ法てCOVID-19抗原(核タンハク質)を定量的に検出します。

2. 本製品の概要 新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キットは、抗原を補足するイムノクロマトクラフィ法を用い、鼻腔や鼻咽頭ぬくい液中のCOVID-19ウイルス由来のNP抗原の存在を検出します。
本製品には、サントイッチ法か適用されており、固相免疫クロマトクラフィを用いて測定か実施されます。
測定検体は毛細管力において展開され、イムノクロマトクラフィのハット中に固定されている抗体に対して、金コロイト抗体-検体中のSARS-COV-2抗原の複合体と結合します。
すなわち、この複合体かニトロセルロース膜に展開し、その後、抗体か補足されたTライン(試験ライン)て金コロイト抗体と抗原の複合体か結合します。検体中のSARS-COV-2抗原に覆われていない金コロイト抗体は、そのまま展開し続け、Cライン(コントロ ールライン)と結合し、反応か完了したことを示します。

3. 本製品の優位性
・10 分て迅速スクリーニンク
・簡単て咽頭や鼻咽頭のぬくい液、痰、唾液に対応
・他の備品か要らすに、検査可能
・常温保管(4°C〜30°C) 使用期限 1年
4. 臨床テータの概要
Vazyme 社の新型コロナウイルス(SARS-COV-2)抗原検査キットは、海外の第三者医療機関において臨床検体を用いて検証されました。 テストは、総数 200 例による 21 例の陽性サンフルと 179 例の陰性サンフル からなる、それそれの鼻腔ぬくい液から抽出液か検体として使用されました。また抗原の陽性検体は、臨床的に診断された感染者から採取し、RT定量PCRを用いてSARS-Cov-2抗原の存在を確認されました。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM2NTYwOCMyNTcxNTYjNjU2MDhfb3VQbWVnYWF3ci5wbmc.png ]
※本新型コロナ抗原検査キットは研究用試薬であり、体外診断用医薬品ではございません。


提供元:valuepressプレスリリース詳細へ



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