株式会社薫製倶楽部のプレスリリース

• 旅行・観光・地域情報
• 不動産
• 農林水産
• 鉄鋼・非鉄・金属
• 繊維・エネルギー・素材
• 精密機器
• 新聞・出版・放送
• 食品関連
• 商社・流通業
• 自動車・自動車部品
• 国・自治体・公共機関
• 広告・デザイン
• 建築・土木
• 携帯、モバイル関連
• 金融・保険
• 教育
• 機械
• 外食・フードサービス
• 運輸・交通
• 医療・健康
• ファッション・ビューティー
• ビジネス・人事サービス
• ネットサービス
• コンピュータ・通信機器
• エンタテインメント・音楽関連
• その他非製造業
• その他製造業
• その他サービス
• その他

• サービス
• 製品
• 告知・募集
• キャンペーン
• 企業の動向
• 研究調査報告
• 業績報告
• 人事
• 技術開発成果報告
• その他

Check 　 　Tweet

2026年03月21日 10時　[医療・健康／研究・調査報告]

株式会社薫製倶楽部

2024年紅麹事案　研究解説記事?　自社サイトに掲載　動物実験を実施したのは小林製薬だった（前編）――施設名は非公開のまま：公開できない理由とは何か――

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年3月19日、自社ウェブサイトに研究解説記事?「動物実験を実施したのは小林製薬だった(前編)」を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年3月19日、自社ウェブサイトに研究解説記事?「動物実験を実施したのは小林製薬だった(前編)」を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/572

本記事の概要は以下のとおりである。
厚生労働省とNIHSが「プベルル酸が原因物質」と発表した根拠のひとつとされる動物毒性試験（ラット7日間腎毒性試験）は、規制当局の独立した試験機関ではなく、被疑企業である小林製薬自身が実施した試験であることが、行政文書の開示により確認されている。さらに同試験の実施施設名は現在も非公開とされており、著者が複数の経路から開示を求めたにもかかわらず、いかなる機関からも回答が得られていない。本件はその経緯を記録するものである。

１．動物実験は小林製薬が実施した
厚労省が開示した行政文書（7日間毒性試験　病理予備報告、7日間毒性試験　最終報告書）には、試験物質の提供および投与量設定が、試験委託者である小林製薬株式会社の指示に基づいて実施されたことが記載されている。
すなわちこの試験は、当局が独立して実施した試験でも、第三者機関が中立的に行った試験でもなく、被疑企業自身が設計・委託した試験である。この構造は、証拠の独立性という観点から根本的な問題を有する。
【確認された事実】　この動物試験は小林製薬が委託・設計し、試験物質・投与量設定も同社の指示によるものである。（行政文書 E7・E8 より確認）

２．実施施設名は非公開のまま
上記の動物試験が「どの施設で」実施されたかは、現在も非公開とされている。著者が厚労省に情報公開請求を行ったところ、施設名は不開示とされた。
動物実験施設の信頼性・規格水準は、試験結果の評価において本質的な要素である。国際的に認められた動物試験施設は、AAALAC（国際実験動物ケア認定協会）の認定を受けていることが通例であり、認定施設はその旨を対外的に公表している。

【論理的帰結】　もしこの試験が国際基準（AAALAC等）を満たす施設で実施されたのであれば、施設名を非公開にする理由はない。むしろ開示することで試験の信頼性が高まる。非公開である事実は、施設の公表が当局にとって不都合である可能性を示唆する。

３．NIHSへの質問状――「厚労省に聞いてください」
著者はまず、国立医薬品食品衛生研究所（NIHS）に対して、試験実施施設の開示を求める質問状を送付した。NIHSからの回答は「当該事項については厚生労働省にお問い合わせください」というものであった。
試験の科学的内容について説明責任を負うはずの研究機関が、試験実施施設という基本的な情報についての回答を所管省庁に転嫁したことになる。

４．厚労省への質問――期限を過ぎても回答なし
著者は続いて厚生労働省に対しても、同じく試験実施施設の開示を求める質問状を送付した。回答期限を設定したが、その期限を過ぎても文書による回答は届かなかった。
著者は電話にて催促を行ったが、それでも回答は得られなかった。
NIHS：「厚労省に聞いてください」→ 厚労省：期限を過ぎても回答なし・電話催促にも応答なし

行政機関が正式な質問状に対して期限内に回答しないこと、さらに電話による催促にも応じないことは、通常の行政手続きにおいて異例である。この無回答の事実そのものが、施設名が「答えたくない情報」であることを行動によって示している。

【関連プレプリント】本件の詳細な記録を以下のZenodoプレプリントに収録している。
DOI: https://doi.org/10.5281/zenodo.19034213

【関連プレスリリース一覧】


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzE0MzQjMzcxNDM0XzRlMzQxMjZkYTc3MWVlNGQ2MDI1ZGY4M2U3MmU3ODMyLnBuZw.png ]
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzE0MzQjMzcxNDM0Xzg5ODU0NmE0MjIwNTgyZmZlYmI5MmQzOWRmZGMzMDNiLnBuZw.png ]




提供元：valuepressプレスリリース詳細へ

Check

Tweet

2026年04月30日　[研究・調査報告]
小林製薬紅麹事件研究解説 最初に問うべきはモナコリンKへの曝露量ではないか ─プベルル酸一元論に先立ち、スタチン様物質の過剰曝露・薬物相互作用を検証すべし

2026年04月29日　[研究・調査報告]
小林製薬紅麹事件　研究解説　衆参両院議長ほか国会議員5名に陳情書を送付―プベルル酸・企業名公表、いずれも文書なし　戦後最悪の行政不祥事の可能性―

2026年04月28日　[研究・調査報告]
小林製薬紅麹事件　プベルル酸の行政記録なし― 5機関すべてで不存在　関係機関の公式回答を公開 ―

2026年04月27日　[研究・調査報告]
2024年紅麹事案　研究解説　「我々紅麹業界に何が起こったか」　自主点検はいつ、どのように行われたのか―小林製薬経由、回答状況不明、判断根拠文書なし―――

2026年04月26日　[研究・調査報告]
2024年紅麹事案　研究解説　農林水産省の回答の自己矛盾――「用語を使っていない」と言いながら、自ら提出した資料には「プペルル酸」が記載されていた――

関連するプレスリリース一覧(新着順)