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2026年05月04日 15時　[医療・健康／研究・調査報告]

株式会社薫製倶楽部

小林製薬紅麹事件研究解説　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された─ 厚労省はAALAC施設名を「答える義務はない」と大臣名で宣言した

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月4日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された─ 厚労省はAALAC施設名を「答える義務はない」と大臣名で宣言した 。を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月4日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された─ 厚労省はAALAC施設名を「答える義務はない」と大臣名で宣言した 。を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/801

令和8年5月　株式会社薫製倶楽部
「我々紅麹業界に何が起こったか」
　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された
─ 厚労省はAALAC施設名を「答える義務はない」と大臣名で宣言した ─
─ 公式認定：プベルル酸毒性説の根拠実験は第三者に確認不能な施設で行われた ─


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM4NzAjMzczODcwX2JhZDJiNDY2YWM1ODRhNTQ4MmRiN2UzZDI0ZTFhYmZhLnBuZw.png ]

1　経緯


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM4NzAjMzczODcwX2NlZTQ1ZTBkOGJjNmJiMTE2YmI4OTNlZDljNTNmM2RkLnBuZw.png ]

2　裁決書が公式に認定した事実
却下という結論とは別に、裁決書の「第1　事案の概要等」は以下の事実を厚生労働大臣名の公文書として認定している。これは当社の主張ではなく、厚労省自身の記述である。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM4NzAjMzczODcwX2ZjMTA4ZWIzZmRhNTkzOTgwZTZiZjg3ZWE3N2Y4NWJkLnBuZw.png ]

3　「却下」の法的意味
行政不服審査法における「却下」と「棄却」は明確に異なる。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM4NzAjMzczODcwXzc0NmQ3NTM4OWZlMTAxNTEzZjY2NWMxMjAwMmJiYjZlLnBuZw.png ]
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM4NzAjMzczODcwX2M1NTUxMDYzNThjMDhkMGQyMDg3NWFhMzZlOGMzNWZmLnBuZw.png ]

4　AAALAC認定施設の科学的意義と非開示の問題
AAALAC（国際実験動物ケア評価認証協会）は、動物実験の科学的妥当性・倫理的適切性・施設水準について国際的な第三者認証を行う機関である。規制当局が毒性データを行政判断に援用する際に最低限求められる施設水準として国際的に参照される基準である。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM4NzAjMzczODcwXzhmYjhiZTlkOWRlYmYzMjhlMTE2NjM3ZWZiYjYzNGJmLnBuZw.png ]

5　本裁決によって固定された事実


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM4NzAjMzczODcwXzljODdmNDBhY2NiZmYzY2Y5YzNkMjJlMzFjZGRjMjE3LnBuZw.png ]

6　当社の立場
当社（株式会社薫製倶楽部）は2024年3月28日、プベルル酸陰性であった自社製品（品番5P-D全37ロット）にもかかわらず、厚労省による225社の一斉実名公表に含まれた。当社はプベルル酸毒性説の科学的根拠を問い続けてきた。

当社は、本裁決を不服として、行政不服審査法の教示に基づく取消訴訟の提起を検討する。それと並行して、本件を小林製薬株式会社に対する民事訴訟（岡山地方裁判所に提訴済み）の証拠として位置づける。

　「AAALAC施設名は答えなくてよい」という行政の立場が確定した以上、問われるべきは、第三者確認を経ない動物実験データを独自に準備し、NIHSおよび厚労省の公表に至らしめた小林製薬株式会社の責任である。

参照：当社プレスリリースPR?〜?「動物実験を実施したのは小林製薬だった」　https://kunsei.com/archives/572


【薫製倶楽部プレスリリース・シリーズ一覧】
?　東京科学大学のプベルル酸研究に科学的疑義申立（2026/3/10）
?　2024年紅麹事件、大阪市保健所が収去していないことを確認（2026/3/12）
?〜?　プベルル酸の根拠不明　研究解説1〜3（2026/3/13〜17）
?　プベルル酸の使用根拠について主要報道機関10社へ疑義照会（2026/3/18）
?　刑事告発状の提出について（2026/3/19）
?〜?　動物実験を実施したのは小林製薬だった（前編・後編）（2026/3/19〜23）
?　小林製薬公表資料に基づくPK試験データの整理（2026/3/24）
?　国立医薬品食品衛生研究所長を刑事告発（2026/3/25）
?　コカ・コーラが示す食薬区分の本質（2026/3/27）
?　厚労省健康・生活衛生局長を刑事告発（2026/3/30）
?　決定的証拠　小林製薬の標準品で小林製薬の検体を試験した（2026/3/31）
?〜?　（2026/4/1〜4/3）
〜　（2026/4/6〜4/20）
〜　（2026/4/21〜4/27）
　プベルル酸の行政記録なし　5機関文書不存在（2026/4/28）
　衆参両院議長ほか国会議員5名に陳情書を送付（2026/4/28）
　朝日新聞報道への見解─モナコリンK曝露量を測定すべき（2026/4/29）
　「モナコリンK＝スタチン」と書いたのは小林製薬自身である（2026/5/1）
　厚労省が公文書で自らの公表行為を否定した（2026/5/1）
　主要報道機関10社に疑義照会を送付（2026/5/1）
【】　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された（2026/5/4）

【会社概要】


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM4NzAjMzczODcwX2NhODU4Yjg3ZmJjY2Y0ZTMzMmQ5MzgwNWE5M2YwM2IwLnBuZw.png ]




提供元：valuepressプレスリリース詳細へ

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