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2026年05月07日 10時　[医療・健康／研究・調査報告]

株式会社薫製倶楽部

小林製薬紅麹事件研究解説　　Chain of Custodyの完全な欠落── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月7日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件　　Chain of Custodyの完全な欠落── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月7日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件　　Chain of Custodyの完全な欠落
── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──
を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/822

令和8年5月　株式会社薫製倶楽部
「我々紅麹業界に何が起こったか」
　Chain of Custodyの完全な欠落
── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzYyNTM0MmVkNzgwMGJkMjFiMjlhMDNkYWFmODdjYmVmLnBuZw.png ]

1　開示決定通知書（厚生労働省発健生0422第3号）の内容
　令和8年2月22日付け（同年2月24日受付、開第3092号）の開示請求に対し、厚労省は令和8年4月22日付けで開示決定通知書を送付した。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2M0ZjI1OGYyODI2OGRmOWI0YTk2MDE2NzY1ODZkYTY0LnBuZw.png ]
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2Q2MDk4NzQ0ZWQ2NTNmZGExYTMwYzYwMzIyMjk4YTBmLnBuZw.png ]

　開示文書の全文は当社ウェブサイトで公開している：https://kunsei.com/archives/819

2　Chain of Custodyとは何か、なぜ重要か
　Chain of Custody（CoC、証拠物保管連鎖）とは、検体・証拠物が採取・移送・保管・分析される過程において、誰が・いつ・どのように取り扱ったかを連続的に記録し、いかなる時点においても「取り違え・改変・汚染がなかった」ことを証明するための仕組みである。
　食品・医薬品の規制科学において、CoCの記録は試験結果の信頼性の前提条件であり、記録が存在しない場合、その試験は「何を試験したのか」が証明できない。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzNlYmRkM2I5Mjg0NzdjOTUzZWNkNzE4NTQyODQwZTU4LnBuZw.png ]

　厚労省の回答は、これらを「作成も取得もしていない」というものである。「紛失した」「見つからない」ではなく、そもそも存在した事実がないということである。

3　三つの公文書が示すCoCの完全な欠落
　この事実は、本件において単独で生じたものではない。当社が情報公開請求・質問書等を通じて入手した以下の三つの公文書を並べると、CoCが根本から欠落していた構造が浮かび上がる。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzNhNmE3YTI3NDI3ZWExNmViYzYxMjZhMDYzZTg4MTFiLnBuZw.png ]
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzdmMjRmNDZjZDMzNzE3MmMxMzVkYzBjYzc1M2Y2NzJhLnBuZw.png ]

4　「作成又は取得した事実はなく」という回答の重大性
　情報公開法第9条第2項は、「行政文書が存在しないとき」の不開示を規定する。通常、行政機関が「文書不存在」を主張するのは文書が見当たらない場合であるが、今回の回答は質が異なる。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2RmYTlhMTU0NjAxYTQwNmJlMjNmNDc4YTY1NDdhMmE4LnBuZw.png ]

　「作成又は取得した事実はなく」という文言は、行政機関が「本来作成すべき文書を、作成しなかった」ことを自認するものである。公文書管理法第4条は、行政機関の意思決定過程を記録した文書の作成を義務付けている。プベルル酸を原因物質と判断し、225社を実名公表するという重大な行政行為の過程で、検体の受領という基礎的な事実さえ記録されていなかったことは、同法の趣旨に照らして重大な問題を孕む。

5　本件の法的・科学的含意


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzJjYWRhNWJhNTUzZTE5MWU0ZmVkMDk0ODMyM2U2OWJjLnBuZw.png ]

6　当社の立場
　当社（株式会社薫製倶楽部）は、プベルル酸陰性であった自社製品（品番5P-D全37ロット）にもかかわらず、2024年3月28日に225社の一斉実名公表に含まれ、取引先の喪失・事業機会の逸失という重大な損害を受けた。
　その公表の科学的根拠とされた試験の検体について、「作成も取得もしていない」という行政文書が存在する。薬剤師として14年にわたり紅麹原料に関わってきた当社代表は、食品・医薬品分野における試験の証拠完全性（integrity）がいかに基本的なものかを理解している。
　CoCの欠落した試験結果を根拠とした225社の実名公表は、証拠能力の観点から根本的に再検討されなければならない。本プレスリリースは事実に基づく当社の見解であり、今後も適法な手段により真相究明を続ける。

【薫製倶楽部プレスリリース・シリーズ一覧】
?　東京科学大学のプベルル酸研究に科学的疑義申立（2026/3/10）
?　2024年紅麹事件、大阪市保健所が収去していないことを確認（2026/3/12）
?〜?　プベルル酸の根拠不明　研究解説1〜3（2026/3/13〜17）
?　プベルル酸の使用根拠について主要報道機関10社へ疑義照会（2026/3/18）
?　刑事告発状の提出について（2026/3/19）
?〜?　動物実験を実施したのは小林製薬だった（前編・後編）（2026/3/19〜23）
?　小林製薬公表資料に基づくPK試験データの整理（2026/3/24）
?　国立医薬品食品衛生研究所長を刑事告発（2026/3/25）
?　コカ・コーラが示す食薬区分の本質（2026/3/27）
?　厚労省健康・生活衛生局長を刑事告発（2026/3/30）
?　決定的証拠　小林製薬の標準品で小林製薬の検体を試験した（2026/3/31）
?〜?　（2026/4/1〜4/3）
〜　（2026/4/6〜4/20）
〜　（2026/4/21〜4/27）
　プベルル酸の行政記録なし　5機関文書不存在（2026/4/28）
　衆参両院議長ほか国会議員5名に陳情書を送付（2026/4/28）
　朝日新聞報道への見解─モナコリンK曝露量を測定すべき（2026/4/29）
　「モナコリンK＝スタチン」と書いたのは小林製薬自身である（2026/5/1）
　厚労省が公文書で自らの公表行為を否定した（2026/5/1）
　主要報道機関10社に疑義照会を送付（2026/5/1）
　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された（2026/5/1）
　「青カビが工場に混入した」という説の矛盾を検証する（前編）（2026/5/5）
　「青カビが工場に混入した」という説の矛盾を検証する（後編）（2026/5/6）
【】　Chain of Custodyの完全な欠落──厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」（2026/5/7）

【会社概要】


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzRlMzVkNjk3NWRiNmYyNmY3NWFmNDlhM2Q1NDc5MjQyLnBuZw.png ]




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2026年05月07日　[研究・調査報告]
小林製薬紅麹事件研究解説　　Chain of Custodyの完全な欠落── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──

2026年05月06日　[研究・調査報告]
小林製薬紅麹事件研究解説　「青カビが工場に混入した」という説の矛盾を検証する（後編）─ 小林製薬は調査前から当該菌株を保有していた ─

2026年05月05日　[研究・調査報告]
小林製薬紅麹事件「青かびが工場に混入した」という説の矛盾を検証する（前編）─ プベルル酸でないとすれば、青カビ汚染説はさらに崩れる ─

2026年05月04日　[研究・調査報告]
小林製薬紅麹事件研究解説　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された─ 厚労省はAALAC施設名を「答える義務はない」と大臣名で宣言した

2026年05月03日　[研究・調査報告]
主要報道機関10社に疑義照会を送付─「厚労省がプベルル酸を原因物質と発表した」は各社が一斉報道ところが厚労省は「公表した事実はない」と公文書に明記─

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