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2026年05月07日 10時　[医療・健康／研究・調査報告]

株式会社薫製倶楽部

小林製薬紅麹事件研究解説　　Chain of Custodyの完全な欠落── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月7日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件　　Chain of Custodyの完全な欠落── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──を公開した。

株式会社薫製倶楽部（岡山県都窪郡早島町）は2026年5月7日、自社ウェブサイトに小林製薬紅麹事件　　Chain of Custodyの完全な欠落
── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──
を公開した。

▼対象記事URL

https://kunsei.com/archives/822

令和8年5月　株式会社薫製倶楽部
「我々紅麹業界に何が起こったか」
　Chain of Custodyの完全な欠落
── 厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」と公文書で回答した ──


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzYyNTM0MmVkNzgwMGJkMjFiMjlhMDNkYWFmODdjYmVmLnBuZw.png ]

1　開示決定通知書（厚生労働省発健生0422第3号）の内容
　令和8年2月22日付け（同年2月24日受付、開第3092号）の開示請求に対し、厚労省は令和8年4月22日付けで開示決定通知書を送付した。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2M0ZjI1OGYyODI2OGRmOWI0YTk2MDE2NzY1ODZkYTY0LnBuZw.png ]
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2Q2MDk4NzQ0ZWQ2NTNmZGExYTMwYzYwMzIyMjk4YTBmLnBuZw.png ]

　開示文書の全文は当社ウェブサイトで公開している：https://kunsei.com/archives/819

2　Chain of Custodyとは何か、なぜ重要か
　Chain of Custody（CoC、証拠物保管連鎖）とは、検体・証拠物が採取・移送・保管・分析される過程において、誰が・いつ・どのように取り扱ったかを連続的に記録し、いかなる時点においても「取り違え・改変・汚染がなかった」ことを証明するための仕組みである。
　食品・医薬品の規制科学において、CoCの記録は試験結果の信頼性の前提条件であり、記録が存在しない場合、その試験は「何を試験したのか」が証明できない。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzNlYmRkM2I5Mjg0NzdjOTUzZWNkNzE4NTQyODQwZTU4LnBuZw.png ]

　厚労省の回答は、これらを「作成も取得もしていない」というものである。「紛失した」「見つからない」ではなく、そもそも存在した事実がないということである。

3　三つの公文書が示すCoCの完全な欠落
　この事実は、本件において単独で生じたものではない。当社が情報公開請求・質問書等を通じて入手した以下の三つの公文書を並べると、CoCが根本から欠落していた構造が浮かび上がる。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzNhNmE3YTI3NDI3ZWExNmViYzYxMjZhMDYzZTg4MTFiLnBuZw.png ]
[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzdmMjRmNDZjZDMzNzE3MmMxMzVkYzBjYzc1M2Y2NzJhLnBuZw.png ]

4　「作成又は取得した事実はなく」という回答の重大性
　情報公開法第9条第2項は、「行政文書が存在しないとき」の不開示を規定する。通常、行政機関が「文書不存在」を主張するのは文書が見当たらない場合であるが、今回の回答は質が異なる。


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwX2RmYTlhMTU0NjAxYTQwNmJlMjNmNDc4YTY1NDdhMmE4LnBuZw.png ]

　「作成又は取得した事実はなく」という文言は、行政機関が「本来作成すべき文書を、作成しなかった」ことを自認するものである。公文書管理法第4条は、行政機関の意思決定過程を記録した文書の作成を義務付けている。プベルル酸を原因物質と判断し、225社を実名公表するという重大な行政行為の過程で、検体の受領という基礎的な事実さえ記録されていなかったことは、同法の趣旨に照らして重大な問題を孕む。

5　本件の法的・科学的含意


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzJjYWRhNWJhNTUzZTE5MWU0ZmVkMDk0ODMyM2U2OWJjLnBuZw.png ]

6　当社の立場
　当社（株式会社薫製倶楽部）は、プベルル酸陰性であった自社製品（品番5P-D全37ロット）にもかかわらず、2024年3月28日に225社の一斉実名公表に含まれ、取引先の喪失・事業機会の逸失という重大な損害を受けた。
　その公表の科学的根拠とされた試験の検体について、「作成も取得もしていない」という行政文書が存在する。薬剤師として14年にわたり紅麹原料に関わってきた当社代表は、食品・医薬品分野における試験の証拠完全性（integrity）がいかに基本的なものかを理解している。
　CoCの欠落した試験結果を根拠とした225社の実名公表は、証拠能力の観点から根本的に再検討されなければならない。本プレスリリースは事実に基づく当社の見解であり、今後も適法な手段により真相究明を続ける。

【薫製倶楽部プレスリリース・シリーズ一覧】
?　東京科学大学のプベルル酸研究に科学的疑義申立（2026/3/10）
?　2024年紅麹事件、大阪市保健所が収去していないことを確認（2026/3/12）
?〜?　プベルル酸の根拠不明　研究解説1〜3（2026/3/13〜17）
?　プベルル酸の使用根拠について主要報道機関10社へ疑義照会（2026/3/18）
?　刑事告発状の提出について（2026/3/19）
?〜?　動物実験を実施したのは小林製薬だった（前編・後編）（2026/3/19〜23）
?　小林製薬公表資料に基づくPK試験データの整理（2026/3/24）
?　国立医薬品食品衛生研究所長を刑事告発（2026/3/25）
?　コカ・コーラが示す食薬区分の本質（2026/3/27）
?　厚労省健康・生活衛生局長を刑事告発（2026/3/30）
?　決定的証拠　小林製薬の標準品で小林製薬の検体を試験した（2026/3/31）
?〜?　（2026/4/1〜4/3）
〜　（2026/4/6〜4/20）
〜　（2026/4/21〜4/27）
　プベルル酸の行政記録なし　5機関文書不存在（2026/4/28）
　衆参両院議長ほか国会議員5名に陳情書を送付（2026/4/28）
　朝日新聞報道への見解─モナコリンK曝露量を測定すべき（2026/4/29）
　「モナコリンK＝スタチン」と書いたのは小林製薬自身である（2026/5/1）
　厚労省が公文書で自らの公表行為を否定した（2026/5/1）
　主要報道機関10社に疑義照会を送付（2026/5/1）
　動物実験施設の開示を求めた行政不服審査請求が却下された（2026/5/1）
　「青カビが工場に混入した」という説の矛盾を検証する（前編）（2026/5/5）
　「青カビが工場に混入した」という説の矛盾を検証する（後編）（2026/5/6）
【】　Chain of Custodyの完全な欠落──厚労省は検体受領記録を「作成も取得もしていない」（2026/5/7）

【会社概要】


[資料: https://files.value-press.com/czMjYXJ0aWNsZSM4NzA5MSMzNzM5NjAjMzczOTYwXzRlMzVkNjk3NWRiNmYyNmY3NWFmNDlhM2Q1NDc5MjQyLnBuZw.png ]




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2026年05月27日　[その他]
小林製薬紅麹事件研究解説　プベルル酸に関する意思決定は未実施と回答、　一方、対応において当該物質を前提としていたとの回答食中毒対応との関係について「齟齬なし」

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2026年05月25日　[その他]
国衛研「原因物質に関する情報」として発表　一方、厚労省「プベルル酸を原因物質として公表した事実なし」―国立医薬品食品衛生研究所に対し、公開質問状送付―

2026年05月24日　[研究・調査報告]
小林製薬紅麹事件研究解説　小林製薬・行政・マスコミによって隠されていること第4弾　「大腸菌とO157は別物か」――株が性質を決める――

2026年05月23日　[研究・調査報告]
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